研究顯示,術(shù)后2個(gè)月內(nèi)開始個(gè)體化輔助治療是可行的;
III 期研究因ERCC1免疫組化讀數(shù)不可靠而取消。
手術(shù)切除加基于鉑類的輔助化療被認(rèn)為是II到III期非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療,然而其療效仍然有效,且毒性風(fēng)險(xiǎn)大,因而個(gè)體化治療方案受到廣泛期待。
早期非小細(xì)胞肺癌術(shù)后個(gè)體化治療試驗(yàn) (IFCT-0801)二期結(jié)果發(fā)表于JCO雜志,作者 Wislez 博士等探討了基于EGFR突變狀態(tài)和ERCC1表達(dá)(順鉑化療緩解的預(yù)測(cè)因素)的個(gè)體化輔助治療用于早期非小細(xì)胞肺癌患者的療效。雖然試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)(超過80%的患者適合在術(shù)后2個(gè)月內(nèi)開始輔助化療),但 III 期個(gè)體化治療試驗(yàn)因EGCC1免疫組化讀數(shù)的不可靠而取消。
輔助肺癌試驗(yàn)( IALT )對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者行ERCC1免疫組化分析結(jié)果證實(shí),ERCC1表達(dá)與順鉑耐藥相關(guān)。在該試驗(yàn)中,ERCC1陰性腫瘤患者相比ERCC1陽(yáng)性腫瘤患者,輔助治療相比觀察等待均可顯著延長(zhǎng)生存期。在不接受輔助化療的患者人群中,與ERCC1陰性腫瘤患者相比,ERCC1陽(yáng)性患者的生存期更長(zhǎng),提示ERCC1陽(yáng)性腫瘤患者可免于化療。
然而,研究人員發(fā)現(xiàn)本試驗(yàn)中的ERCC1免疫組化結(jié)果與IALT試驗(yàn)分析中明顯不同,當(dāng)前試驗(yàn)中ERCC1陽(yáng)性患者占25.3%,而IALT研究中為44%。當(dāng)前試驗(yàn)利用2011年市售的8F1抗體對(duì)IALT樣本進(jìn)行再染色,發(fā)現(xiàn)得到的ERCC1結(jié)果【免疫組化】與2006年IALT試驗(yàn)不同。
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